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                                                      醫療技術企業闖關科創板

                                                      本文由:王悦和 编辑 2019年07月21日 22:39 综合体育226 ℃

                                                      【孔丹回应秦孔之争】

                                                      根據德勤最新發佈的《醫藥和生物科技資本市場評估和展望報告》♀┊,2018年全球市場的醫藥和生物科技行業IPO經歷了「量價齊升」的一年▽♀,無論是從估值還是數量來看┊⊙∴,美國、中國和中國香港市場IPO都觸及了十年新高◇⊿,而2019年醫藥和生物科技公司的增長勢頭也不減♂□。

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                                                      研究機構表示∴∟▽,隨着中國資本市場改革步伐加快﹡,科創板各項制度漸次落地☆□,勢必將會有越來越多重視原創的生物科技公司對科創板上市表達興趣♀。

                                                      聚焦研發支出資本化作為科創板的首批上市公司⌒◇,國內主動脈支架生產商上海微創心脈醫療和南京微創診療企業南微醫學來自醫藥生物行業◇。這為中國生物科技邁向更高水平的創新開了一個好頭∴♂☆。

                                                      由於生物科技行業前期研發成本高、投入大┊,科創板問詢中尤其關注研發支出資本化▽┊。微芯生物就因首輪披露研發支出資本化時點與產品獲批上市時間間隔較長、稅務加計扣除金額和研發費用金額存在較大差異等原因┊,被要求修改關於研發支出資本化對發行人業績影響的風險表述∴,並定量分析採用不同研發支出資本化時點對其報告期各期業績的影響π↑π。在微芯生物對研發支出資本化進行主動調整后◇∵,順利獲得科創板註冊△。

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                                                      對於盈利前景﹡☆〇,羅文表示:「只要我們的臨床試驗結果一出來♂◇♂,一個適應證就是將近30億美元的收入∴π,如果有兩三個適應證⊿,那麼一個葯就是近百億美元的規模∟⊙。核心技術能夠撬動巨大的資本回報┊。」

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                                                      目前已經申請科創板的生物科技公司中⌒,估值超過40億元人民幣的僅有復旦張江、微芯生物等為數不多的幾家公司⌒?﹡。

                                                      醫療技術企業闖關科創板7月22日⊙↑,科創板首批企業即將掛牌△∵◇,科創板被視為「中國的納斯達克」☆,對於鼓勵企業在各個領域的創新將起到巨大的推動作用〇⌒,生物科技領域是非常重要的一部分△。

                                                      微芯生物其招股說明書中稱:「新葯的研發到上市是一個漫長的歷程⌒⊿,要經過靶點確認☆,合成提取♂◇,化合物篩選〇?↑,藥理等臨床前一系列的試驗過程⊙♀□,還要經歷臨床一期到三期試驗、註冊申請和上市后持續監測等諸多複雜環節⊙π♀。」

                                                      數據顯示∟⊿∟,截至7月15日昊海生物過會⊙,科創板一共受理了32家生物醫藥相關領域企業的上市申請∟∵π。科創板上市共有5套標準♂┊,其中適合生物醫藥企業的有兩套↑。標準二要求公司市值不低於15億元人民幣∴△π,最近一年收入不低於2億元人民幣〇☆⊿,最近三年研發投入合計佔總營業收入的比例不低於15%;標準五要求市值不低於40億元人民幣∟,醫藥企業需取得至少一項一類新葯II期臨床試驗批件﹡⊙□。

                                                      從長期「跟跑」到「領跑」全球中國生物企業的大規模原創同樣已經開始發生◇。但業內人士認為⊿﹡,中國的生物科技的發展仍然處於長期的「跟跑」☆♂,現在科創板的推出﹡⊿∵,將有助於中國企業加速實現由「跟跑」到「領跑」的轉變⌒▽。

                                                      索元生物目前將大部分資金投入研發▽,今年啟動了其在美國聖迭戈新建的研發中心∴◇,聖迭戈是生物醫藥公司聚集的「聖地」☆π,附近有全球知名葯企輝瑞、強生和武田等﹡♂♂。

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                                                      他解釋道◇∴,仿製葯是過去十年裡比較適合中國國情的合理選擇◇。但真正要做創新遲早要與國際接軌♂↑,還是要做一類原創葯▽◇△。

                                                      在新葯上市之前⌒∵,索元生物並沒有收入、更沒有盈利┊∵,對於這樣的企業而言♂,過去幾乎只有去美國納斯達克上市這一條途徑?。不過⊙↑△,近期隨着港交所改革和上海科創板的推出△↑♀,給了像索元生物這樣的公司更多上市的選項〇∴π。

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                                                      羅文將這種模式稱作「站在巨人的肩膀上的創新」□,因為其研發的藥物突破了仿製葯的限制♀⊙⌒。通過這個獨特的新葯研發模式π⌒∟,只需要3~5年的時間∵☆♂,就可以完成一個新葯上市ππ♀,大大縮短時間□⊿,減少資金投入☆♂▽,且成功率更高⊙﹡⌒。

                                                      找到藥物真正的「生物標誌物」一直是精準醫療的瓶頸〇。但憑藉人工智能、大數據、芯片等計算機技術的突破↑,索元開發出一個精準醫療的核心技術平台♂♀┊。「我們結合了IT、芯片、生物等跨界技術∟↑┊,一個芯片能產生500萬的數據量↑,1000個病人就是50億的數據量△♀,可以覆蓋人體所有的基因組⌒?。把那些大公司的平台買回來之後↑,我們利用這個平台分析其基因構成┊♀♀,這是典型的大數據分析和計算☆♂♂。」羅文向第一財經記者解釋道﹡。

                                                      國內精準醫療領軍初創企業索元生物創始人、董事長羅文對第一財經記者表示:「儘管中國創新葯公司呈現爆髮式增長◇∟,並形成了完整的產業鏈∵□∟,人才大量聚集♂,為行業的長期發展奠定了基礎♂∴﹡。但中國初創公司研發的大多數藥物仍以仿製葯為主⌒┊∟,專註原研葯的企業非常少♀♀,出現熱門靶點大量扎堆的現象♂↑,真正擁有創新核心技術☆▽◇,差異化的公司仍不是很多♂↑∴。」

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                                                      另據華興資本數據⊙☆,中國對生物醫藥行業的融資總額去年創下了50億美元的新高?♂π,2016和2017年的融資額度分別為35億和40億美元┊♂,每年都在以兩位數的速度大幅增長□。

                                                      資本需要時間適應由於中國的生物科技領域仍然剛剛起步△⊿⊿,規模也遠不及國際製藥巨頭♂┊﹡,投資人對於醫療行業這類新興的初創公司仍持謹慎態度π。「儘管科技發展日新月異⊙,但在醫藥領域要實現顛覆性的原創∵⌒﹡,並取得投資人的信任還是很難☆。」羅文對第一財經記者表示π↑♂。

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